Ektopin emulsja do kąpieli z ektoiną

Podczas kolejnych etapów opiniowania sprawdzane jest przede wszystkim bezpieczeństwo surowców wchodzących w skład produktu, m.in. poprzez szczegółową analizę składu jakościowego i ilościowego produktu. Weryfikowana jest również poprawność przeznaczenia wiekowego oraz funkcjonalność produktu, czyli praktyczne zastosowanie i stopień realizacji zadeklarowanych przez producenta cech użytkowych produktu, a także poziom satysfakcji użytkowników.

Dokonano szczegółowej analizy produktu i pochodzenia surowców, w tym wyników badań z laboratoriów akredytowanych potwierdzających ich bezpieczeństwo. Zweryfikowano prawdziwość posiadanych przez firmę atestów i świadectw analizy w zakresie deklarowanych cech produktu. Wnikliwie przeanalizowano wszystkie aspekty wpływające na ostateczną jakość i bezpieczeństwo produktu. Ocenie poddano również dokumentację etykiet i instrukcji użytkowania.

Ocena została przeprowadzona na próbkach produktu przez zespół specjalistów dziedzinowych, na podstawie posiadanej przez ekspertów wiedzy i doświadczenia, aktualnych wyników badań naukowych, wytycznych konsultantów dziedzinowych i rekomendacji towarzystw naukowych oraz obowiązujących przepisów prawnych i regulacji przedmiotowych.

W badaniu wzięło udział 25 dzieci (13 dziewczynek i 12 chłopców) w wieku od 3. miesiąca życia do 9 lat wraz ze swoimi rodzicami/opiekunami. Niemowlęta stanowiły 20% badanej grupy. Czworo dzieci było karmionych wyłącznie mlekiem matki, troje otrzymywało pokarm mieszany. Wywiad alergologiczny wykazał, że 8 dzieci było obciążonych alergią (wziewna, pokarmowa). U 15 (60%) dzieci stan skóry przed rozpoczęciem badania był bardzo dobry; skóra była dobrze nawilżona, bez oznak podrażnienia. U pozostałych 10 dzieci (40%) stan skóry oceniono jako dobry, ze względu na występowanie suchości skóry (90%) i/lub świądu (30%), skóry wrażliwej (30%), podrażnienia i zaczerwienienia (20%), zdiagnozowanego atopowego zapalenia skóry – AZS (10%). Stan błon śluzowych u 23 (92%) dzieci zakwalifikowanych do badania określono jako bardzo dobry, u 2 dzieci jako dobry.  

Uczestnicy badania stosowali produkt przez okres od 25 do 40 dni, przy czym 76% z nich używało go co najmniej przez 30 dni. Kąpiel z dodatkiem emulsji odbywała się od 5 do 7 razy w tygodniu, przy czym najczęściej (60% użytkowników) stosowano ją 7 razy w tygodniu, tj. codziennie. Niemal wszyscy uczestnicy badania użytkowali

produkt jako płyn do kąpieli w wannie/wanience. Dwie osoby stosowały go wyłącznie pod prysznicem, a cztery używały naprzemiennie do kąpieli w wannie i jako płyn pod prysznic.  

W trakcie badania obserwowano skórę dzieci pod kątem ewentualnego wystąpienia działań niepożądanych, związanych ze stosowaniem produktu, takich jak: zaczerwienienie, pieczenie, świąd, inne objawy. Obserwowano także stan ogólny dzieci. Oceniano wpływ produktu na skórę dzieci (działanie zmiękczające, nawilżające, przeciwświądowe, ewentualnie wysuszające skórę) oraz właściwości użytkowe produktu (myjące, łatwość spłukiwania, pozostawianie filmu na skórze, zapach, konsystencja, wydajność itp.). Stosowano skalę 5-stopniową, gdzie 1 to ocena bardzo zła, a 5 ocena bardzo dobra. Wszystkie obserwacje z badania zapisywano w kwestionariuszu ankiety.